Productos Biológicos
Medicamentos obtenidos a partir de microorganismos, sangre u otros tejidos, cuyos métodos de fabricación pueden incluir uno o más de los siguientes elementos: crecimiento de cepas de microorganismos en distintos tipos de sustratos, empleo de células eucariotas, extracción de sustancias de tejidos biológicos, incluidos los humanos, animales y vegetales, productos obtenidos por ADN recombinante ó hibridomas y la propagación de microorganismos en embriones o animales, entre otros.
Las vacunas, alergenos, antígenos, hormonas, citoquinas, enzimas, derivados de sangre humana y plasma, sueros inmunes, inmunoglobulinas, anticuerpos, productos de fermentación (incluyendo los elaborados mediante tecnología recombinante) y reactivos empleados para diagnóstico “in vitro” son productos biológicos. (Fuente: Organización Mundial de la Salud)
